选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
湖北省第三届冰雪大会启幕******
中新网恩施2月1日电 (董晓斌 高炜)第九届全国大众冰雪季启动仪式湖北分会场暨湖北省第三届冰雪大会1日在恩施土家族苗族自治州巴东县启幕,来自全国各地的游客与冰雪运动爱好者汇聚绿葱坡滑雪场,上演“雪上速度与激情”。
近年来,湖北省积极发展冰雪产业,建成冰雪场地37个,每年约600万人次参加冰雪运动。《湖北省人民代表大会常务委员会关于促进全省冰雪运动发展的决定》明确,加快建设国家冰雪运动“南展示范区”,推广群众冰雪运动,推动冰雪运动进校园,加快冰雪产业发展。
湖北省第三届冰雪大会在恩施启幕 高炜 摄本次冰雪季系列活动由湖北省体育局、湖北省教育厅、恩施州人民政府主办。期间,将举办单板滑雪回转、高山滑雪回转竞赛,同时举办冰雪运动之夜、冰雪趣味赛、青少年冬令营等系列活动,活动将持续到2月5日。
恩施位于湖北省西南部。近两年,恩施相继举办了第八届全国大众冰雪季、湖北省高山滑雪锦标赛等大型赛事活动,带动冰雪旅游持续升温,恩施州成为全国冬季旅游的重要目的地。
巴东绿葱坡海拔1800米,每年雪季长达3个月,冰雪资源得天独厚。自春节假期以来,绿葱坡滑雪场日均客流量超过4000人,本雪季旅游总人数超过6万人,带动实现旅游综合收入超过1亿元,周边配套发展民宿农家乐400余家,2000多人吃上了“冰雪旅游饭”。
冰雪运动爱好者上演“雪上速度与激情” 高炜 摄恩施州州委副书记、州长夏锡璠表示,恩施州将以此次冰雪大会活动为契机,挖掘冰雪资源优势、打造冰雪运动品牌,让冰雪运动“热”起来,推动恩施州冬季旅游高质量发展,为湖北省打造冰雪运动南展示范区注入强大动力。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |